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Las infusiones repetidas de ketamina reducen la gravedad de los síntomas del TEPT: estudio

Las infusiones repetidas de ketamina intravenosa (IV) reducen significativamente la gravedad de los síntomas en personas con trastorno por estrés postraumático crónico (TEPT) y la mejora es rápida y sostenida durante varias semanas a partir de entonces, según un estudio realizado por investigadores de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. El estudio, publicado en septiembre en el American Journal of Psychiatry, es el primer ensayo controlado aleatorio de la administración repetida de ketamina para el TEPT crónico y sugiere que este podría ser un tratamiento prometedor para pacientes con PTSD.

"Nuestros hallazgos proporcionan información sobre la eficacia del tratamiento de la administración repetida de ketamina para el trastorno de estrés postraumático, un paso siguiente importante en nuestra investigación para desarrollar nuevas intervenciones farmacológicas para este trastorno crónico e incapacitante, porque los tratamientos disponibles actualmente no ayudan suficientemente a un gran número de personas ”, dice Adriana Feder, MD, profesora asociada de psiquiatría en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y autora principal del estudio. "Los datos sugieren que la ketamina intravenosa repetida es un tratamiento prometedor para las personas que padecen TEPT y proporciona un respaldo probatorio que justifica estudios futuros para determinar cómo podemos mantener esta respuesta rápida y sólida a lo largo del tiempo".

Antes del estudio actual, los investigadores de Mount Sinai realizaron el primer ensayo controlado, aleatorizado y de prueba de concepto de una dosis única de ketamina intravenosa para el trastorno de estrés postraumático, que mostró resultados significativos y rápida reducción de los síntomas del trastorno de estrés postraumático 24 horas después de la infusión. Aprobada por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos como agente anestésico en 1970, la ketamina actúa como un antagonista del receptor de N-metil-d-aspartato (NDMA), un receptor de glutamato ionotrópico en el cerebro. Por el contrario, los antidepresivos ampliamente utilizados se dirigen a varios neurotransmisores (serotonina, norepinefrina y dopamina) y pueden tardar semanas o incluso meses en funcionar. Estos fármacos se consideran ineficaces en al menos un tercio de los casos y sólo parcialmente eficaces en un tercio adicional.

"Los datos presentados en nuestro estudio actual no solo se replican, sino que también se basan en nuestros resultados iniciales sobre la ketamina para el trastorno de estrés postraumático, lo que indica que, además de ser rápido, el efecto de la ketamina puede "El PTSD es una condición extremadamente debilitante y estamos encantados de que nuestro descubrimiento pueda conducir a una opción de tratamiento para tantas personas que necesitan alivio de su sufrimiento", dijo. Dennis S. Charney, MD, Anne y Joel Ehrenkranz, Decano de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y Presidente de Asuntos Académicos del Sistema de Salud Mount Sinai y autor principal del artículo.

Para el estudio actual, los participantes fueron asignados al azar para recibir seis infusiones de ketamina, administradas tres veces por semana durante dos semanas consecutivas, en comparación con seis infusiones psicoactivas de midazolam controladas con placebo (elegidas debido a sus parámetros La farmacocinética y los efectos de comportamiento inespecíficos son similares a los de la ketamina) administrados y evaluados en el mismo programa. Los individuos en este estudio tenían PTSD severo y crónico por trauma civil o militar, con una duración media de 14 años y casi la mitad de la muestra tomaba drogas psicotrópicas concomitantes. Los traumas primarios informados por los participantes incluyeron agresión sexual o acoso, agresión física o abuso, testimonio de agresión violenta o muerte, supervivencia o respuesta a los ataques del 11 de septiembre y exposición al combate. Todos los participantes del estudio fueron evaluados al inicio, la semana 1 y la semana 2, así como en cada día de infusión por equipos de evaluadores capacitados del estudio que administraron la escala de PTSD administrada por un médico para DSM-5 y Montgomery- Escala de calificación de depresión de Asberg (MADRS), escalas de calificación estándar para evaluar el trastorno de estrés postraumático y la depresión.

Significativamente más participantes en el grupo de ketamina (67%) lograron al menos 30% o más de reducción de los síntomas desde el inicio en la semana 2 que los del grupo de midazolam (20%). Además, las infusiones de ketamina se asociaron con mejoras marcadas en tres de los cuatro grupos de síntomas de TEPT: intrusión, evitación y alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo. En la submuestra de pacientes que respondieron a la ketamina, la mejoría de los síntomas del TEPT fue rápida, se observó 24 horas después de la primera infusión y se mantuvo durante una mediana de 27,5 días después del día de evaluación. # 39; resultado primario. Además de la mejoría en los síntomas del trastorno de estrés postraumático, el grupo de ketamina mostró una reducción significativamente mayor en los síntomas depresivos comórbidos que el grupo de midazolam, lo cual es notable dada la alta comorbilidad de la depresión en individuos con Trastorno de estrés postraumático. Los resultados del estudio también sugirieron que las infusiones repetidas de ketamina son seguras y generalmente bien toleradas en personas con TEPT crónico.

"Los estudios futuros pueden incluir la administración de dosis adicionales a lo largo del tiempo y el examen de infusiones repetidas de ketamina combinadas con psicoterapia centrada en el trauma para ayudarnos a determinar cómo podemos mantener esta sólida respuesta a largo plazo", agregó. Dr. Feder. "Queremos que las personas que sufren de trastorno de estrés postraumático sepan que hay esperanza en el horizonte y estamos trabajando diligentemente para recopilar la información que les ayudará a brindarles el alivio que necesitan tan desesperadamente".

Los Dres. Charney y Feder han sido nombrados co-inventores de una patente emitida en los Estados Unidos y varias patentes emitidas fuera de los Estados Unidos, presentadas por la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai para el uso de ketamina como terapia para el trastorno. del estrés postraumático.

Este trabajo fue financiado por un Premio de Investigador Independiente NARSAD de la Brain & Behavior Research Foundation (PI Dr. Feder), una generosa donación del Sr. Gerald Greenwald y la Sra. Glenda Greenwald, y Mount Sinai Innovation Socios a través del i3 Accelerator, un fondo de $ 10 millones que proporciona a los incipientes descubrimientos del Monte Sinaí las inversiones necesarias para acelerar el desarrollo de tecnología para llegar a los pacientes antes. La financiación adicional para este estudio fue proporcionada por el Laboratorio Ehrenkranz para la Resiliencia Humana, un componente del Centro de Depresión y Ansiedad para el Descubrimiento y el Tratamiento en ISMMS.

Mount Sinai

Artículo de revista

Imagen: Waking Times

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